Токсикологическая оценка косметики

Объем оценки

 

(1) Ассортимент продуктов и сырья
Тип продукции: обычная косметика (уход за кожей, цветной макияж, чистка, уход за волосами, парфюмерия, детская косметика и т. д.), специальная косметика (точечное отбеливание, солнцезащитный крем, предотвращение выпадения волос, устранение прыщей, окрашивание волос, химическая завивка, наращивание волос, выпадение волос, красота, дезодорация и т. д.), импортная косметика.
Объем сырья: новое косметическое сырье (материалы, используемые впервые внутри страны, скорректированные для целей использования/безопасной дозировки), сырье с высоким-риском (включая тяжелые металлы, гормоны, фотосенсибилизирующие, аллергенные и цитотоксические ингредиенты), а также резидентное/высокоэкспозиционное сырье.
Особые сценарии: регистрация/регистрация нового сырья, регистрация специальной косметики, регистрация обычной косметики, изменение формулы, оценка безопасности, отслеживаемость побочных реакций, проверка рисков путем отбора проб на рынке.

(2) Объект и сценарий оценки

Объекты оценки: готовая косметика, мономеры сырья, смеси сырья, примеси, связанные с производственным процессом, упаковочные миграционные материалы.

Применимые сценарии: пред-проверка безопасности на рынке, идентификация опасных веществ, оценка зависимости дозы-реакция, определение порогов безопасности (NOAEL/LOAEL), подготовка отчетов об оценке безопасности и проверка соответствия нормативным требованиям Бюро по надзору за рынком Хайнаня.

Пути воздействия: контакт с кожей (остаться/смывать), контакт с глазами, контакт с губами, контакт со слизистыми оболочками, трансдермальное всасывание, случайное пероральное/вдыхание.

Основные элементы оценки

 

(1) Основные элементы оценки (готовая продукция/обычное сырье)
тест на острую токсичность
Тест на острую пероральную токсичность: Определите LD50 и оцените токсичность при однократном пероральном приеме.
Тест на острую трансдермальную токсичность: Определите LD50 и оцените токсичность при единичном контакте с кожей.
Стимулирующий/коррозионный тест
Тест на раздражение/разъедание кожи: Оцените риск возникновения эритемы, отека и коррозии кожи.
Тест на острое раздражение глаз/разъедающее действие: тест на сенсибилизацию для оценки риска повреждения роговицы, конъюнктивы и радужной оболочки.
Кожная аллергопроба (сенсибилизация кожи): прогнозирование риска аллергии с отсроченным началом.
Тест на фототоксичность/фоточувствительность (триггерное условие: содержание компонентов, поглощающих УФ-излучение)
Тест на фототоксичность кожи: Оцените токсичность кожи после ультрафиолетового облучения (метод поглощения нейтрального красного цвета 3T3).
Тест на фоточувствительность кожи: оценка аллергических реакций, вызванных УФ-излучением.

(2) Проекты с повышенным риском (новое сырье/продукты с высоким-риском)
Тест на генотоксичность (мутагенность) (требуется для комбинации)
Испытание на хроническую токсичность/канцерогенность (сырье высокого-риска)
Тест на канцерогенность: оценка потенциальных канцерогенных рисков Другие специализированные тесты
Тест на кожное поглощение: определите коэффициент трансдермальной проницаемости (Kp) и оцените воздействие in vivo.
Испытание на пригодность для человека: продукты для младенцев/чувствительных зон необходимо тестировать, чтобы подтвердить их фактическую безопасность для использования.

(3) Дополнительные проекты специальных продуктов
Косметика для младенцев и малышей: Уточните оценку раздражения кожи, раздражения глаз, аллергенности и токсичности для репродуктивного развития, установив строгие пороговые значения безопасности.
Косметика для глаз/губ: специальная оценка на предмет усиления раздражения глаз, раздражения слизистых оболочек и сенсибилизации.
Косметические средства для удаления солнцезащитных средств/веснушек и отбеливающие средства должны пройти испытания на фототоксичность, фоточувствительность, абсорбцию через кожу и субхроническую токсичность.
Краска для волос/химическая завивка/косметические средства против выпадения волос: повышают генетическую токсичность, токсичность для репродуктивного развития и оценку долгосрочного-раздражения кожи.
 

GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий - Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи

GB/T 21763 Метод определения субхронической пероральной токсичности химических веществ для грызунов

GB/T 27826 Метод определения токсичности химических веществ для репродуктивной системы и развития

GB/T 27827 Метод определения острой пероральной токсичности химических веществ

Компания Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

была основана в 2011 году. Как национальное-предприятие, признанное Высшим народным судом провинции Чжэцзян в качестве учреждения судебной проверки качества строительного проектирования, мы специализируемся на испытаниях структурных характеристик и оценке безопасности строительных проектов, специального оборудования, вышек связи, электромагнитной среды, больших мостов и оценке безопасности зданий.

В компании работает более 100 профессиональных и технических специалистов, более 90% из которых имеют различные технические сертификаты среднего и высшего звена. Наша компания оснащена полным испытательным оборудованием стоимостью более 10 миллионов юаней и охватывает всю страну.